Butantan solicita registro à Anvisa para vacina contra dengue em dose única, com 79,6% de eficácia. Saiba mais sobre o pedido
O Instituto Butantan oficializou nesta segunda-feira (16) o pedido de registro à Anvisa para sua vacina contra dengue, denominada Butantan-DV. Se aprovada, a vacina será a primeira do mundo em dose única para imunização contra a doença. Desenvolvida integralmente no Brasil, a vacina conta com eficácia de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos e oferece proteção prolongada de até cinco anos, conforme os resultados de ensaios clínicos.
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O pedido foi possível após a conclusão da submissão contínua de documentos exigidos pela Anvisa, método que permite acelerar o processo de avaliação. Os estudos clínicos, encerrados em junho deste ano, monitoraram os participantes por cinco anos e foram publicados em renomadas revistas científicas, como New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases. Os dados também revelaram 89% de eficácia contra casos graves da dengue e dengue com sinais de alarme.
Produção e Benefícios
O ingrediente farmacêutico ativo da vacina é produzido integralmente no Butantan, que também realiza os testes de controle de qualidade. A fábrica do imunizante, localizada no Centro Bioindustrial do Butantan, já foi inspecionada e recebeu da Anvisa o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Caso a vacina contra dengue do Butantan receba o registro, a expectativa é que o Instituto disponibilize 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos. Já em 2025, cerca de 1 milhão de doses poderão ser entregues, com as demais distribuídas em 2026 e 2027. O critério de vacinação será definido pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde.
“É um dos maiores avanços científicos do Brasil e um marco internacional. Investir na pesquisa nacional compensa, e estamos confiantes na eficácia e segurança desse imunizante”, afirmou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.
Próximos Passos
Após análise da documentação pela Anvisa, o próximo procedimento será a solicitação de preço à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Em seguida, a CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) avaliará a inclusão da vacina no Sistema Único de Saúde, com base em critérios como benefícios à saúde pública e inovação tecnológica.
Importância da Prevenção
Além da vacina contra dengue do Butantan, a população deve manter esforços preventivos contra o mosquito Aedes aegypti, transmissor da doença. Medidas como evitar água parada, limpar calhas, vedar caixas d’água e usar repelentes são fundamentais, especialmente no verão, período de maior proliferação do vetor devido às chuvas e altas temperaturas.
Com a chegada de uma vacina nacional em dose única e o reforço da prevenção, o Brasil dá um passo importante no combate à dengue, uma doença que há anos impacta a saúde pública e a qualidade de vida da população.
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3 Respostas
Com milhões de infectados e mais de 5000 mortes em 2023 e piorando em 2024,esse governo ,já deveria ter importado milhões de doses da vacina pra prevenir a doença em 2025.
Engraçado que na pandemia, onde morreram mais de 700 mil pessoas, mais de 4.000 por dia no pico, as mesmas pessoas que hoje pedem vacina da dengue, diziam que era para tomar cloroquina e ivermectina e não a vacina.
Essas mesmas pessoas ainda hoje falam mal de qualquer vacina inclusive lutam para que as crianças não se vacinem contra sarampo e outras que todos nós fomos vacinados na infância.
Acho que a cloroquina e ivermectina destruiu não só o fígado destas pessoas, mas o cérebro também.
Pela negligência do governo anterior, morreram mais de 700 mil brasileiros de COVID.
Nosso país foi primeiro do mundo a oferecer o imunizante no sistema público de saúde e adquiriu TODAS as vacinas contra a dengue que foram disponibilizadas pelo fabricante.
Existem falhas, porém, a quantidade de doses está limitada à capacidade operacional e logística do fabricante.
Está diminuindo o número de bozolóides fazendo comentários com informações obtidas no whatsapp, mas ainda encontramos estes acéfalos dando pitacos!!